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蓝鲸新闻 10 月 23 日讯（记者 屠俊）近日，靖因药业（Sirius Therapeutics）正式向港交所递交了上市申请，高盛、海通国际及汇丰担任联席保荐人。该企业 2021 年成立，仅成立四年，是一家较为年轻的创新药企。
靖因药业致力于 siRNA（小干扰 RNA）疗法开发，不过目前仍处于临床阶段，尚无营业收入。根据招股书，2023 年、2024 年，该公司净亏损分别为 3.09 亿元、3.42 亿元。2025 年上半年，公司扭亏为盈，实现净利润 3446.1 万元。靖因药业称，公司其他收入及收益从 2024 年上半年的 450 万元大幅增至 2025 年上半年的 1.44 亿元，主要归因于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产的公允价值收益增加了 1.4 亿元，反映了公司与 CRISPR 合作获得首付款项时收到的 CRISPR 股份的公允价值变动。
腾讯是靖因药业的投资方之一，这是腾讯不多见的直接投资于创新药企的项目。此外，该公司 2023 年 10 月完成 6000 万美元 B 轮融资，2025 年 5 月完成近 5000 万美元 B2 轮融资，投后估值为 2.53 亿美元，投资方包括博远资本、奥博资本、泓元资本、汉康资本等。有业内观点认为，作为一家尚无产品上市的初创药企而言估值已属不低。
2018 年之后，美国 Alnylam 公司研发的首款 siRNA 药物 Onpattro 获批上市，标志着其从概念走向现实，证明了其临床应用的可行性。此后，多款 siRNA 药物相继成功上市，目前，全球主要市场已有 7 款 siRNA 产品获批上市。虽然没有 ADC、GPL-1 等药物般火热，但 siRNA 所属的小核酸药物发展增长势头依然良好，这也是该公司能吸引众多投资人的最关键因素。
据招股书，靖因药业的主要产品资产包括 SRSD107、SRSD216、SRSD384 等。
核心产品 SRSD107 是一款靶向凝血因子 XI（FXI）的 siRNA 药物，旨在治疗静脉血栓栓塞（VTE）等凝血功能障碍疾病。该产品目前正处于欧洲 II 期多中心临床试验阶段，并计划在中国及澳大利亚 / 新西兰启动另一项 II 期试验。
今年 5 月，靖因药业与 CRISPR Therapeutics（以下简称" CRISPR "）达成战略合作伙伴关系，双方拟按 50:50 的比例共同承担成本和分享全球范围内的利润，以推进靖因药业新一代长效 siRNA 疗法 SRSD107 的开发与商业化，其中包括基于双方共同研究计划所提供的研发资金支援。
根据合作协议，靖因药业可获得 CRISPR 支付的 9500 万美元现金及现金等价物作为首付款，并有资格获得超 8 亿美元的预付款和里程碑付款，潜在总付款超 8.95 亿美元（约合 64.585 亿元）。
另外两款产品，SRSD216 是一种针对心脏代谢疾病的潜在同类最佳靶向 Lp ( a ) 的 siRNA，在中国和美国处于第 IIa 期试验阶段；SRSD384 为一种针对肥胖症的靶向 INHBE 候选药物，正推进至新药临床试验申请阶段。
不过，有业内人士指出，虽然合作带来了资源和资金，但也意味着公司的进展部分依赖于合作伙伴。此外，siRNA 并非蓝海赛道，全球范围内有诺华、赛诺菲等制药巨头以及众多生物技术公司在此领域布局。公司每个核心产品也面临来自同靶点不同候选药物的竞争。
细化到核心产品 SRSD107 所处的 FXI 抑制剂靶向 siRNA 疗法赛道，靖因药业也面临多款不同产品的竞速。IONIS-XIRX 和 Fesomersen 是两款反义寡核苷酸（ASO），虽然并非 siRNA，但两者同属于 RNA 靶向疗法，作用机制相似，上述两款主要产品目前正处于临床试验阶段。
此外，根据招股书，全球只有四个靶向 XI 的 siRNA 药物在研管线，靖因药业的 SRSD107 进度第二，仅次于瑞博生物。2024 年 5 月 29 日，瑞博生物宣布其自主研发的、全球首个靶向 FXI 的抗血栓 siRNA 药物 RBD4059 于近日获得欧洲药品管理局（EMA）II 期临床试验许可。
未来，靖因药业能否在技术、产品等方面占据长久优势，与 CRISPR 等伙伴的合作效益有多大，核心产品何时实现商业化突围，都还存在变数。
值得一提的是，2023 年、2024 年研发开支分别为人民币 2.33 亿元、人民币 2.13 亿元。虽截至 2025 年 6 月 30 日止六个月研发开支下降 31.3%，但未来推进产品临床开发仍需大量资金。对于研发支出的下降，靖因药业解释称，这与公司管线开发安排相关，根据该安排，公司在 2024 年就 SRSD107 的一期试验以及 SRSD216 的临床前研究产生了大量开支。
不过，也有投资者认为，这种阶段性下降或是为了配合 IPO 优化报表，随着管线临床研究持续推进，研发开支只会更大，IPO 以及建立战略合作的紧迫性由此凸显。
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